來源： 浙江食品藥品監(jiān)管

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測是指對醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、調查、評價和控制的過程。嚴重醫(yī)療器械不良事件會危及生命、導致死亡。

2015年，國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》321,254份，比2014年增長了21.1%。2002年1月1日至2015年12月31日，累計收到1,322,059份。

通過對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和評價，可以為醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門提供監(jiān)管依據(jù)；

通過采取相應的監(jiān)管措施，可以減少或者避免同類醫(yī)療器械不良事件的重復發(fā)生，有效保障廣大人民群眾用械安全；

可以進一步提高對醫(yī)療器械性能和功能的要求，提高醫(yī)療器械相關標準，有利于促進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的持續(xù)、健康發(fā)展。

　　===============================

　　【免責聲明】：medworld刊載上述內容，對文中陳述、觀點判斷保持中立，不對所包含內容的準確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證。如果您認為我們的授權或者來源標注與事實不符，請告知我們，我們將與您積極協(xié)商解決。謝謝大家的關注。