FDA于2015年12月8號(hào)批準(zhǔn)第一個(gè)重組血管性血友病因子（Vonvendi）治療18歲及以上的成年人的血管性血友病（VWD）。Vonvendi是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)重組血管性血友病因子，用于血管性血友病的治療或控制出血。

　　VWD是最常見(jiàn)的遺傳性出血性疾病，涉及約1％的美國(guó)人。血管性血友病由于缺乏或缺陷一種血管性血友病因子而引起的，而這種因子蛋白質(zhì)，是血液正常凝固的關(guān)鍵因素。男女患血管性血友病概率等同，是患有血管性血友病的患者可能會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的鼻子、牙齦和腸道出血，以及肌肉和關(guān)節(jié)處出血?；加醒苄匝巡〉呐栽陆?jīng)出血多，持續(xù)時(shí)間可能比一般人長(zhǎng)，且在分娩后可能會(huì)大量出血。

　　FDA生物制品評(píng)價(jià)和研究中心主任，醫(yī)學(xué)博士，Karen Midthun說(shuō)：“遺傳性出血性疾病患者應(yīng)與醫(yī)護(hù)人員商議，并確定適當(dāng)?shù)拇胧?，以減少術(shù)中失血”?！癡onvendi的批準(zhǔn)為血友病患者提供了另一個(gè)治療出血的方法”。

　　Vonvendi的療效及安全性評(píng)價(jià)是通過(guò)兩項(xiàng)由69位成年血友病患者參與的臨床試驗(yàn)確定的。這些兩項(xiàng)試驗(yàn)證明，Vonvendi在治療和控制身體的不同部位出血方面是安全、有效的。沒(méi)有安全隱患出現(xiàn)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)就是皮膚瘙癢。

　　美國(guó)食品藥物管理局（FDA)指定Vonvendi為孤兒藥治療血友病。孤兒藥是用于治療罕見(jiàn)疾病的藥物。

　　Vonvendi由美國(guó)Baxalta公司生產(chǎn)，總部設(shè)在加利福尼亞州西湖村。

　　美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA,FDA是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。主要保證人用藥和獸用藥的安全性和有效性，保護(hù)公眾的健康。該機(jī)構(gòu)還負(fù)責(zé)美國(guó)家的食品，化妝品，營(yíng)養(yǎng)保健品供應(yīng)，也包括電子輻射產(chǎn)品的安全性，并為監(jiān)管煙草制品。

　　北京環(huán)宇達(dá)康有限責(zé)任公司（Globe Cancer MDT Consultation Co.Ltd.）為患者提供美國(guó)會(huì)診和美國(guó)就醫(yī)服務(wù)，患者請(qǐng)聯(lián)系：400-666-7998